Los Dispositivos Médicos (DM) se diseñan, desarrollan, fabrican y distribuyen en el mercado mundial tras una evaluación exhaustiva...
EL OBJETIVO DE LA TECNOVIGILANCIA ES GARANTIZAR LA SEGURIDAD...
El proceso de tecnovigilancia implica la monitorización continua de los dispositivos médicos en uso...
El proceso de tecnovigilancia implica la monitorización continua de los dispositivos médicos en uso...
4.1.25 Tecnovigilancia (vigilancia de la seguridad de los dispositivos médicos), al conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y evaluación de incidentes adversos producidos por los dispositivos médicos en uso así como la identificación de los factores de riesgo asociados a éstos
El proceso de tecnovigilancia implica la monitorización continua de los dispositivos médicos en uso...
En el marco del Programa de Tecnovigilancia de Young Medical Group, hemos establecido un flujo de notificación específico para nuestros aliados comerciales con DIB. Este flujo consta de 9 pasos detalladamente documentados en nuestro Manual de Procedimientos de Tecnovigilancia.
En Young Medical Group contamos con una Unidad de Tecnovigilancia, con el objetivo de dar seguimiento a las notificaciones de incidentes adversos producidos por los productos comercializados por esta empresa, la cual se apoya de nuestro Sistema Electrónico de Notificación de Incidentes por Dispositivos Médicos (SENIDM).
Adicionalmente, establece un programa de tecnovigilancia para los DIB que ofrecemos, brindando asesoría técnica en la notificación a los Centros Estatales de Farmacovigilancia, en conformidad con la normativa vigente.
